GMP廠房潔凈工程生產(chǎn)需求中比較重要的指標(biāo)是什么

GMP廠房潔凈工程的生產(chǎn)需求中比較重要的指標(biāo)是什么呢？根據(jù)小編的了解，潔凈室的送風(fēng)量是其重要指標(biāo)之一，而有一些客戶問(wèn)，這個(gè)新風(fēng)量是如何進(jìn)行確定的呢？他的參考標(biāo)準(zhǔn)又是什么呢？新風(fēng)量的確定首先要滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，既要確保供給潔凈室潔凈工程中每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3/h,同時(shí)考慮有害氣體發(fā)生的情況。

一. 潔凈工程中滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的新風(fēng)量分兩種情況：

1.對(duì)于車間內(nèi)存在的有害氣體發(fā)生的情況，應(yīng)該根據(jù)車間內(nèi)所含有害氣體的允許濃度來(lái)計(jì)算稀釋室內(nèi)有害氣俸的新風(fēng)量。

2.對(duì)于車間內(nèi)沒(méi)有明顯有害氣體發(fā)生的情況，根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，確保凈化車間供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不小于40m3/ (h-人)。

二.補(bǔ)償潔凈室內(nèi)排風(fēng)和保持潔凈室正壓所需新風(fēng)量:

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定：新風(fēng)量取滿足衛(wèi)生要求和保持室內(nèi)正壓(同時(shí)確保局部排風(fēng))兩項(xiàng)之中的較大值。為了防止外界環(huán)境空氣(含有害氣體的空氣)進(jìn)入潔凈室內(nèi)，干擾車間的溫度、濕度，破壞車間內(nèi)的清潔度，需要在空調(diào)系統(tǒng)中用一定量的新風(fēng)來(lái)保持車間、廠房的正壓。當(dāng)系統(tǒng)中的送、回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)到送風(fēng)量大于車間回風(fēng)量時(shí)，車間內(nèi)即呈正壓狀態(tài)，而送、回風(fēng)量差(即需補(bǔ)充的新風(fēng)量)就通過(guò)門窗的不嚴(yán)密處(包括門的開(kāi)啟)滲出。潔凈室潔凈工程中的正壓值正好相當(dāng)于空氣從縫隙滲出時(shí)的阻力。

一般情況下，室內(nèi)正壓在5~ lOPa之間即可滿足要求，如果正壓過(guò)大不但沒(méi)有必要，而且還降低了系統(tǒng)運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性。在凈化車間工程中當(dāng)潔凈室內(nèi)有排風(fēng)柜等局部排風(fēng)裝置時(shí)，為了不使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生負(fù)壓并保持正壓，在系統(tǒng)中必須有相應(yīng)的新風(fēng)量來(lái)補(bǔ)充排風(fēng)量，排風(fēng)量可根據(jù)排風(fēng)罩口的面積和罩口排風(fēng)風(fēng)速確定。潔凈室新風(fēng)量的計(jì)算方法在凈化車間工程中占據(jù)很高的重要性。所以我們一定要方方面面的注意細(xì)節(jié)問(wèn)題，為工作在生產(chǎn)車間的工作人員打造一個(gè)全新的潔凈空間，從而也進(jìn)一步提高了工作效率，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

三.為確保空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量:

根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量?！稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定：潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取上面三項(xiàng)中的較大值。

有一些人對(duì)GMP廠房潔凈工程并不是很了解，對(duì)以上這些內(nèi)容的介紹并不是很清楚，這種工程是按無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類，對(duì)其生 產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。如果你需要這種工程的話，可以聯(lián)系為什么！