gmp廠房潔凈工程中各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要無縫銜接從而避免感染
為了確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,gmp廠房潔凈工程是要盡可能的消滅所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥品。因此,gmp凈化車間要遵循相關(guān)的設(shè)計(jì)要求才能確保后邊產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。今天就以食品廠為例,下面就由小編來給大家分析一下gmp廠房潔凈工程在設(shè)計(jì)上的要求吧!
一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)
1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),消菌間,配置公共器具清洗,消菌用的清洗槽,消菌槽和漂洗槽。必要時(shí),還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng);
5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。
二.人流和物流的設(shè)計(jì)
1.為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口,應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施;
2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,以避免食品受到污染;
3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間,這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染;
4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下,如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。
三.空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計(jì)
凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。
1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。
gmp廠房潔凈工程是一項(xiàng)復(fù)雜的綜合性工程,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、檢測手段和人員素質(zhì)等知識都會涉及到。以上就是小編給大家的講解,希望這篇文章能夠給大家?guī)韼椭∥覀児疽恢必瀼亍翱蛻魹樽?、誠信為本、質(zhì)量為先、服務(wù)為上”的企業(yè)精神竭誠為大家服務(wù)!
來源:http://m.vtalent.com.cn/news/201.html
發(fā)布時(shí)間:2021-08-02
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